安康医疗组织《欧盟医疗器械法规(EU MDR)培训》-公司新闻-常州安康医疗器械有限公司
bob官方网页医疗组织《欧盟医疗器械法规(EU MDR)培训》
阅读量:发布时间:2020-10-16 13:34:30

2017年5月,欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布,新法规将取代原有的医疗器械MDD指令和有源植入AIMD指令,并于2020年5月25日全面生效,新法规在各方职责、产品分类、认证途径等多方面做出了变化,同时,对产品安全和性能评估相关文件的审核将更加严格,包括临床评价和上市后的临床跟踪等。已通过MDD指令CE认证的产品,也需要重新评估后才能获得MDR CE证书,这对中国出口欧盟以及CE认证的医疗器械企业带来巨大的挑战。为了更好的迎接欧盟医疗器械新法规,根据公司发展规划,为了深入学习欧盟MDR 要求,公司近日在一楼多媒体室举办《欧盟医疗器械法规(EU MDR)培训》



培训现场

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培训老师讲解中

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对于培训中不懂的问题,大家认真与老师请教中

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对于老师提出的问题,学员认真回答中

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培训结束,学员作总结性发言

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培训圆满结束,大家在这两天的培训中,收货与学习了很多。对欧盟医疗器械新法规也有了更深的了解,通过这次培训,bob官方网页公司会对今后国际医疗法律法规有一个更加深刻的认知。为人类健康领域事业发展做出更大的贡献。

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